《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则（试行）》（2024年第31号），在我国开展的药品注册相关临床试验，如国际多中心临床试验或其补充试验以及拟用于境外注册上市的临床试验等，药物临床试验个例不良事件相关性判定结果可采用五分法或二分法，五分法：肯定有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关。

根据《药物临床试验 安全评价·广东共识》（2020年），国内常用的评判结果包括：七分法、六分法、五分法、二分法；七分法：肯定、很可能、可能、可疑、不相关、待评价、无法评价/判断；六分法：肯定、很可能、可能、可疑、待评价、无法评价/判断。

为保证判断结果的客观性，给予研究者充分的判断空间，建议在创新药物临床试验中尽量采用七分法或五分法。

结合中国开展临床试验的习惯，我们多采用五分法，申办方和项目发起人可根据自己的要求选择七分法、六分法、五分法、二分法。

回答日期：2024年07月27日