建议与申办方联系并取得以下文件:申办方和药品提供方两者关系的说明文件、委托生产的相关证明文件如委托生产合同和/或质量协议,受委托方生产符合GMP声明、生产许可证等。
另外,建议在临床试验开始前,申办方应将此情况提前告知研究中心的相关人员。
回答日期:2024年07月03日