文件名称:真实世界数据支持药品安全性主动监测的一般原则(征求意见稿)
发布机构:国家药品监督管理局药品评价中心,国家药品不良反应监测中心发布日期:2024-10-25
简介/内容概述:为规范和促进主动监测及真实世界证据在药品安全性评价中的应用,药品评价中心组织起草了《真实世界数据支持药品安全性主动监测的一般原则(征求意见稿)》。征求意见时限为自发布之日起1个月,相关意见反馈至qiyan@cdr-adr.org.cn。 本指导原则旨在为药品上市许可持有人、药品监管机构人员、科研工作者等开展主动监测提供参考,规范和促进主动监测及真实世界证据在药品安全性评价中的应用。
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