文件名称:口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则(征求意见稿)
发布机构:国家药品监督管理局药品审评中心发布日期:2024-10-24
简介/内容概述:为指导在口服药物研发过程中评估与抑制胃酸药物合用的pH依赖性药物相互作用风险,提高研发效率,药审中心组织起草了《口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则(征求意见稿)》。征求意见时限为自发布之日起1个月,相关意见反馈至yanf@cde.org.cn、liumx@cde.org.cn。 本指导原则旨在为评价口服药物与 ARA合用的 pH 依赖性性药物相互作用提出建议。
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