| 文件名称： | 中药复方制剂新药研发人用经验信息收集整理技术指导原则（征求意见稿） | ||
| 发布机构： | 国家药品监督管理局药品审评中心 | 发布日期： | 2024-10-24 |
| 简介/内容概述： | 为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进基于人用经验的中药复方制剂新药的研发注册，药审中心组织起草了《中药复方制剂新药研发人用经验信息收集整理技术指导原则（征求意见稿）》。征求意见时限为自发布之日起一个月，相关意见反馈至xuefr@cde.org.cn、yangn @cde.org.cn。 本指导原则旨在阐明如何通过科学、合理的方法规范收集和整 理用于支持申请人进行立项评估和研发决策以及用于支持监管决策的“人用经验”，并提供实操性的技术指引，促进基于古代经典名方、名老中医经验方、医疗机构中药制剂等具有人用经验的中药复方制剂新药的研发。 | ||
