自ICH-GCP于1996年被ICH批准后（中国GCP于1998年被中国卫生部颁布），各国的临床试验行业开始走向规范化。在随后近30的发展中，ICH、欧盟以及各国的药品监管机构颁布了许多相关临床试验和新药研发的相关指南和规范性文件，以引导新药研发和临床试验的科学性和监督管理临床试验行业人员的工作流程规范。

一项临床试验往往需要多学科领域的各行业专业人员（化学、生物、药学、数据处理、统计、药物安全、药企/CRO的人员、医生、护士、药师、以及监管人员）的团队工作，各领域的专业人员不仅要遵循本行业的技术要求和行业规范，还要不断学习临床试验这个高速发展的领域的快速更新迭代的法律规范、规章制度和科学指南。

本着“帮助临床试验行业人员快速查找到需要的法规/指南”和“临床试验问题的有问必答”这两个朴素的初心，数位拥有20余年行业经验的专业人士建立“临研百科”这一公益性交流平台，旨在帮助我国临床试验水平的持续发展、帮助临床试验行业人员提高技术专业水平。